官宣|再下一证!儿童专用型上肢康复训练机器人ArmGuider® Pro Kids 成功获批医疗器械注册证!

新闻 | 2025-08-11

2025年7月31日,卓道医疗®儿童专用型上肢康复训练机器人ArmGuider® Pro Kids 儿童上肢康复训练系统》经上海市药品监督管理局审批,成功获取中华人民共和国第二类医疗器械注册证,注册证编号为:沪械注准 20252190314。


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ArmGuider® Pro Kids 儿童上肢康复训练系统基于儿童康复医学理论与临床实际需求,为上肢功能障碍儿童量身定制。该产品创新性地将眼动追踪技术引入上肢运动康复治疗领域,将患儿的视觉意图转化为运动指令。结合被动训练、助力训练、多模式肌力训练(等张/等速/等长)及趣味情景互动训练,使患儿在意图及行动上均可高效、主动地参与训练,有效提升关节活动度、运动控制能力、增强肌肉力量与耐力。助力患儿实现上肢功能重建与生活自理能力提升,为回归正常儿童成长轨迹奥定科学基础。


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   创新应用眼动追踪技术,捕捉患儿的运动意图

   双向视觉交互系统,将患儿的运动意图转化为运动指令,让患儿从意图到行动都参与进来,实现全阶段主动训练。


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★   提供被动牵伸、自适应助力、主动定轨等多种训练模式;

★   主动定轨训练,提供高强度、精准重复训练;

★   针对性改善痉挛、强化正确运动模式、增强肌肉力量与耐力。


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★   基于儿童身心发育特点,打造沉浸式游戏化场景,认知场景和ADL场景;

★   视觉、听觉、触觉多感官反馈,在互动中改善注意力、协调能力与运动能力。


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★   通过智能互联的康复设备,系统可记录患儿基础信息、训练计划信息、训练过程信息、训练报告信息、训练统计信息,并在设备及云端同步与整合,为患儿提供覆盖全周期的、数据驱动的康复管理服务。