SmartSling®下肢康复训练系统喜获中华人民共和国第二类医疗器械注册证。这意味着SmartSling®合法、合规的推广和应用拥有了最有力的法律保障，从即日起正式向临床推广应用，助力更多治疗师，造福更多患者。（注册证编号：沪械注准20202190607）
医疗器械分类界定
根据《医疗器械分类目录》的界定，SmartSling®下肢康复训练系统属于二类医疗器械，由上海市药品监督管理局审批并颁发相关证件。
SmartSling®获证历程
“能否研发一款智能下肢康复机器人，在床旁对早期的患者进行多关节下肢训练，能模拟人体下肢的多种运动方式，实现包括对膝、髋关节在内的下肢全自由度康复训练；提升康复效果的同时，也能合理地减少治疗师的工作强度？”
基于对医学痛点和临床应用场景的深度研究，在申请立项和分析调研报告等环节后，SmartSling®下肢康复训练系统于2017年2月正式立项。历时近四年，在经历了注册检验、临床研究、技术审评、行政审批等工作后，最终获得上海市药品监督管理局的正式批文。
SmartSling®创新点有哪些？
作为市场上首款实现髋、膝全自由度训练的创新医疗器械，SmartSling®下肢康复训练系统凭借“智能化创新”“髋、膝全自由度”“柔性动力悬吊”“兼容床旁”几个关键词，成为下肢高端康复机器人的领先创新者。
A.多模式+多体位训练模式
4个高性能电机动力模块作为主要动力牵引源，实现良好的人机力学交互性能。提供多种训练模式，为下肢功能障碍患者提供多种治疗方案。
B.髋、膝全自由度训练
SmartSling®区别于传统的屈伸运动，创新性地实现了髋关节的外展内收运动。
同时与传统的圆周运动运动不同，SmartSling®能够使患者进行卧式踏步训练，在屈膝屈髋训练过程中进行髋、膝全自由度训练，模拟早期步态，为患者后期步态的恢复提供保障。
C.柔性传动 安全舒适
柔性绳索区别于市面上的一些刚性结构设备，体验舒适、避免应力损伤、提高训练的安全性，同时实现悬吊减重，丰富治疗师的治疗方案，增加患者治疗的更多可能性。
D.场景、床位迅速切换
与传统体积庞大、操作繁琐的康复设备相比，SmartSling®操作便捷，内置不间断电源（UPS）供设备待机，可实现多场景切换和快速转移病床，节省操作时间，提高设备使用效率及寿命。
SmartSling®获得Ⅱ类医疗器械注册证，树立了下肢康复机器人的里程碑，再次印证了康复创新的深刻内涵。如同“卓越之道，创新不止”，正是在这种创新精神的引领下，在助力提升生命质量的动力驱使下，成就卓道创新产品的接续研发和落地。让我们共同期待卓道医疗®更多匠心之作造福更多人！