质量体系工程师

  • 招聘类别:社会招聘

  • 工作性质:全职

  • 薪资范围:10K-15K

  • 招聘人数:1

  • 发布时间:2021-01-15

工作职责:

1、负责根据ISO13485,医疗器械GMP等标准要求,建立整套质量管理体系;

2、负责公司质量体系的贯彻、维护、改进和监控工作;

3、负责跟进与质量体系变更相关的措施,确保变更符合法规要求;

4、配合产品注册过程中质量管理方面的相关工作;

5、负责公司的内、外部审核工作;

6、负责公司质量体系的第三方认证工作;

7、负责完成上级指派的其他工作。


任职资格:

1、大专及以上学历,医疗器械、机械、电子、生物、医学、药学、质量管理等相关专业;

2、1年以上医疗器械生产质量管理体系相关经验;

3、熟悉ISO13485质量管理体系;

4、具有ISO13485内审员资格者优先考虑;

5、有GMP认证或CE认证经验者优先考虑;

6、学习能力强,工作认真负责,具有较强的上进心和责任心


简历投递:zyzhang@zdmedtech.com